III期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目介紹 - 環(huán)孢素A脂質(zhì)體L-CsA-i了解一下
文章來源:AVT發(fā)布時(shí)間:2019-10-28瀏覽次數(shù):
艾偉拓小編最近給大家推出了一個(gè)“III期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目”系列,介紹的前兩個(gè)項(xiàng)目大家應(yīng)該都不陌生,不過小編接下來要介紹的這款產(chǎn)品有點(diǎn)小眾。你知道項(xiàng)目代號(hào)L-CsA-i的它是什么嗎?來,這個(gè)小編往下走。
L-CsA-i是由德國 BREATH THERAPEUTICS 公司開發(fā)的一款環(huán)孢素A脂質(zhì)體吸入制劑,適用于治療閉塞性細(xì)支氣管炎綜合征(BOS)。L-CsA-i = Liposomal Cyclosporine A for Inhalation,已獲得FDA和EMA的孤兒藥資格。
BOS是一種致命性的呼吸道疾病,它影響了約65%的肺移植患者,且現(xiàn)如今尚無特效療法/藥物,病人缺少“救命藥”。該病是細(xì)支氣管損傷后的上皮炎癥反應(yīng),損傷隨后的自發(fā)修復(fù)導(dǎo)致氣道壁、氣腔或兩者兼有的肉芽組織過度增生。

環(huán)孢素A由11個(gè)氨基酸組成的環(huán)狀多肽組成,屬于強(qiáng)效免疫抑制劑,主要通過抑制T淋巴細(xì)胞來發(fā)揮作用。臨床上主要用于肝、腎、肺部以及心臟移植的抗排異反應(yīng)。因其水溶性差,口服制劑生物利用度低、個(gè)體差異大、外用制劑則存在經(jīng)皮轉(zhuǎn)運(yùn)困難等問題,加之環(huán)孢素A有較嚴(yán)重的腎毒性及中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性、肝毒性、消化道反應(yīng)等,其臨床應(yīng)用大大受限。L-CsA-i則可實(shí)現(xiàn)將高濃度的環(huán)孢素A直接輸送進(jìn)肺部的病變狹小氣道中。
—— L-CsA-i粒子示意圖
- 好的氣霧劑藥物離不開好的霧化裝置
BREATH THERAPEUTICS 與德國PARI Pharma GmbH合作,借助PARI知名的氣霧輸送平臺(tái)技術(shù)“eFlow”開發(fā)出專用的霧化裝置,實(shí)現(xiàn)了L-CsA-i的簡便、快速、高效給藥。
脂質(zhì)體吸入劑這一跨界品種不僅拓展了脂質(zhì)體的應(yīng)用方式及領(lǐng)域,也使得吸入途徑給藥的劑量、藥物利用度、藥效等大大提高,是脂質(zhì)體發(fā)展新趨勢之一,值得關(guān)注。
你看小編說的這么詳細(xì),相信大家對環(huán)孢素A脂質(zhì)體L-CsA-i應(yīng)該有一定的掌握了。
艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司2007年至今,堅(jiān)持以高端藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向;專注與脂質(zhì)體,脂肪乳為代表的高端注射劑領(lǐng)域;"高校+研究所+藥企"拓展模式,已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。
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