前面艾偉拓小編已經(jīng)給大家介紹了三個(gè)III期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目，相信大家還在期待后續(xù)介紹，本期“III期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目”系列的第四篇，小編給大家介紹一下業(yè)界大名鼎鼎的ThermoDox。

    ThermoDox 是由美國杜克大學(xué)基于LTSL（lysolipid thermally sensitive liposome）技術(shù)開發(fā)的阿霉素溫敏脂質(zhì)體，1999年Celsion公司獲得該項(xiàng)目及LTSL技術(shù)的獨(dú)家授權(quán)。LTSL技術(shù)的優(yōu)勢在于能夠?qū)崿F(xiàn)高濃度藥物—高達(dá)全身系統(tǒng)劑量的25倍—通過對(duì)目標(biāo)部位的適當(dāng)升溫定點(diǎn)釋放。除阿霉素外，LTSL技術(shù)還已應(yīng)用于一些其它小分子抗癌藥的遞送，如多西他賽、卡鉑。

    ThermoDox 正是通過LTSL技術(shù)智能輸送阿霉素：正常體溫下藥物不會(huì)釋放，而通過射頻消融技術(shù)（RFA）、紅外加熱等方式升高肝臟溫度至42°C一段時(shí)間后，阿霉素在肝臟部位逐漸釋放，以此將高劑量的阿霉素直接輸送至肝癌組織。我國是肝癌大國，全球有一半以上的病例發(fā)生在中國，且以每年40~50萬例的速度快速增長。該產(chǎn)品如能順利上市，市場前景將十分巨大。

       

•     處方

    

    在分析了III期臨床失敗原因之后，Celsion公司再次啟動(dòng)ThermoDox的臨床試驗(yàn)：ThermoDox現(xiàn)已在美國和中國啟動(dòng)新的臨床III期OPTIMA試驗(yàn)，適應(yīng)癥仍為原發(fā)性肝癌，目前已招募了來自全球75個(gè)地區(qū)約550名病人，預(yù)測能夠提高33%的OS。

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    艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司2007年至今，堅(jiān)持以高端藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向；專注與脂質(zhì)體，脂肪乳為代表的高端注射劑領(lǐng)域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。

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