說到海藻糖，真是渾身的優(yōu)點(diǎn)，其中之一是可以作為生物制品的凍干保護(hù)劑。那么，為什么需要凍干保護(hù)劑？艾偉拓小編答：為了保護(hù)生物制品和一些特殊制劑如脂質(zhì)體藥物的質(zhì)量與活性，我們通常在藥品配方中添加活性物質(zhì)的保護(hù)劑然后將其制備成凍干制劑。關(guān)于凍干保護(hù)劑的一些知識，小編覺得你需要了解一下。對于凍干保護(hù)機(jī)制，目前主要有兩種假說——水替代假說和玻璃態(tài)假說，它們的理論基礎(chǔ)都是藥液實(shí)現(xiàn)了部分或全部玻璃化凍結(jié)。因此，合適的保護(hù)劑需要具備以下四個特性：玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高、吸水性差、結(jié)晶率低以及不含還原基。

    為什么海藻糖是更為優(yōu)良的生物制品的凍干保護(hù)劑？

    實(shí)驗證明，單糖（如葡萄糖、半乳糖等）對蛋白質(zhì)的凍干過程不能起到保護(hù)作用，這是因為單糖在凍結(jié)過程中只能提供微弱的穩(wěn)定作用，使得蛋白質(zhì)在脫水干燥前就發(fā)生了不可逆變性。在許多生物制品的凍干工藝中常使用還原性二糖（蔗糖、海藻糖）作為保護(hù)劑，這是因為二糖既能在冷凍過程中充當(dāng)?shù)蜏乇Ｗo(hù)劑，又能在干燥脫水過程中起到脫水保護(hù)劑的作用，并且不含還原基不會使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活。所以在生物藥品的冷凍干燥配方中，蔗糖和海藻糖是最常用的兩種保護(hù)劑。

   而與蔗糖相比，海藻糖具有更高的的玻璃化相變溫度（120℃），因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶。且海藻糖還具有神奇的水合能力：按每個葡萄糖單位算，海藻糖周圍的不凍水分子數(shù)是糖類最多，海藻糖溶液能夠形成剛性更強(qiáng)的海藻糖/水結(jié)構(gòu)，抗冷凍脫水能力更強(qiáng)。這也是為什么在很多凍干試驗中，海藻糖的表現(xiàn)會比蔗糖好。

    此外，海藻糖還是很好的脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑。有研究表明，以海藻糖作保護(hù)劑的凍干脂質(zhì)體粒徑變化最小，保護(hù)效果最好；葡萄糖的粒徑變化最大，保護(hù)效果最差。對于海藻糖，10%的濃度對凍干脂質(zhì)體的保護(hù)效果最好。

    艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司2007年至今，堅持以高端藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向；專注與脂質(zhì)體，脂肪乳為代表的高端注射劑領(lǐng)域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國所有相關(guān)企業(yè)。

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