海藻糖是低溫保存常用的非滲透性保護劑，這類保護劑分子不能進入細胞，但可以提高胞外溶液的溶質(zhì)濃度，不僅能在細胞外形成高滲，減少胞內(nèi)冰的形成，還具有較高的玻璃化溫度，易形成玻璃態(tài)，一方面避免了低溫對細胞膜蛋白質(zhì)和脂質(zhì)的損傷，另一方面將細胞膜的蛋白質(zhì)分子支撐包裹起來，使之不易變形，抑制細胞膜融合，降低細胞膜的通透性。

 隨著低溫保存技術(shù)的不斷完善，讓諸多生物材料的低溫保存成功實現(xiàn)，例如血細胞、干細胞、精子、卵細胞、胚胎、角膜、皮膚、胰島等。血細胞的長期保存解決了臨床上血液供需不平衡的問題；干細胞的保存在治療再生障礙性貧血、白血病中能減少抗宿主病的發(fā)生率；生殖細胞的保存對再生醫(yī)學和輔助生殖有著重大的意義；動物胚胎保存為挽救瀕危動植物帶來了極大的社會經(jīng)濟效益；胰島的保存為器官移植便利許多。

 海藻糖應用之器官保存液

 國外市場上，含海藻糖最有代表性的是日本京都大學研制的肺臟器官保存液，ET-Kyoto及New ET-Kyoto液（升級后的ET-Kyoto，未查到處方信息）。

 結(jié)合專利“胰島的分離方法”（國內(nèi)申請?zhí)?01010124259.9）[2]*以及論文《Application of ET-Kyoto Solution in Clinical Lung Transplantation》[1]，可總結(jié)ET-Kyoto處方如下（與傳統(tǒng)器官保存液UW及專利中設(shè)計的胰臟保護液M-Kyoto相比較）

成分	UW	ET-Kyoto	M-Kyoto
海藻糖 mmol/L		120	120
鈉 mmol/L	29	100	100
鉀 mmol/L	125	43.5	43.5
鎂 mmol/L	5
葡糖酸鹽 mmol/L		100	100
磷酸 mmol/L	25	25	25
硫酸 mmol/L	5
乳糖酸鹽 mmol/L	100
棉子糖 mmol/L	30
腺苷 mmol/L	5
別嘌醇 mmol/L	1
谷胱甘肽 mmol/L	3
羥乙基淀粉 g/L	50	30	30
烏司他丁 ×103U/L			100
滲透壓 mOsm	320	366	366

 *注：專利“胰島的分離方法”（國內(nèi)申請?zhí)?01010124259.9），原申請人為日本京都大學，后轉(zhuǎn)至日本大冢制藥，在中國申請的發(fā)明專利于2012年授權(quán)。

 參考文獻

 1.Mitsugu Omasa, Seiki Hasegawa, Toru Bando, Nobuharu Hanaoka, Takashi Yoshimura, Takayuki Nakamura,Hiromi Wada. Application of ET-Kyoto Solution in Clinical Lung Transplantation. Ann Thorac Surg.2004；77:338–9

 2.專利“胰島的分離方法”（201010124259.9）

 艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內(nèi)毒素（實測值<0.1IU/g）、無菌的高品質(zhì)特點，滿足生物制品，血液制品和脂質(zhì)體等各種高端注射劑開發(fā)需求?，F(xiàn)已獲得登記號（F20190000452），DMF號（34401），助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP）。具有超高性價比，可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，滿足高端醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)Ｔ逄堑母鞣N需求。