蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂（二）

溶血磷脂是安全性指標(biāo)，所以在相關(guān)制劑中，作為雜質(zhì)嚴(yán)格控制。同時(shí)它還是蛋黃卵磷脂水解的產(chǎn)物，而控制工藝條件，減輕磷脂的水解正是降低制劑中溶血磷脂量的首要手段。需要指出的是，磷脂的水解不能單獨(dú)用溶血磷脂的生成作為唯一參考。基于以下原因：

蛋黃磷脂的分子中有四個(gè)酯鍵，在無酶催化的物理?xiàng)l件下，水解按以下次序進(jìn)行：

（1） 一分子脂肪酸鏈的斷裂，產(chǎn)物為溶血磷脂

（2） 第二分子脂肪酸鏈的斷裂，產(chǎn)物為甘磷酸膽堿，或甘磷酸乙醇胺

（3） 如果條件惡劣，剩余酯鍵全部水解，獲得水解終產(chǎn)物為甘油、磷酸、游離脂肪酸，以及堿基。

在蛋黃卵磷脂以及下游制劑，如脂肪乳、脂質(zhì)體的生產(chǎn)制備過程中，條件比較溫和，水解一般限于第一步。此時(shí)磷脂的降解與溶血磷脂的生成應(yīng)該呈正相關(guān)關(guān)系，但是在酸堿性變強(qiáng)，及溫度較高的條件下，磷脂一級(jí)水解與溶血磷脂的二級(jí)水解有可能同步進(jìn)行。