蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂（一）
文章來源：艾韋特發(fā)布時間：2014-07-07瀏覽次數(shù)：
蛋黃卵磷脂是脂肪乳制劑中溶血磷脂的唯一來源，因此，基于安全性考慮，從源頭上需要對溶血磷脂進行把控。目前，我國供注射用的蛋黃卵磷脂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求溶血磷脂<3.5%。雖然脂肪乳注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚未納入溶血磷脂項目，但是，隨著對藥品質(zhì)量要求的提高，脂肪乳研發(fā)和生產(chǎn)過程中已經(jīng)開始將此作為考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳狀注射液”標(biāo)準(zhǔn)，溶血磷脂酰膽堿<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。
溶血磷脂是一類具有溶血效應(yīng)的磷脂的統(tǒng)稱，實際包含的物質(zhì)是多種多樣的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸鏈被水解失去，甘油骨架重獲羥基。雖然具有溶血效應(yīng)，但并不如名稱那樣可怕。實際上溶血磷脂就存在于我們的血液中。根據(jù)研究分析，人血漿中的磷脂成分中，約6%為溶血磷脂，是人體代謝的正常產(chǎn)物，正常范圍內(nèi)不會對我們的身體造成傷害。