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【AVT】甲氧基苯胺值反映的是什么

文章來源:發(fā)布時間:2017-03-10瀏覽次數(shù):

在當(dāng)前脂肪乳制劑質(zhì)量研究中,甲氧基苯胺值結(jié)果已然成為一項非常重要的指標(biāo),雖然中國藥典通則中尚未收載該方法,但在國家藥典委公布的《脂肪乳注射液(C14 ~C24)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(征求意見稿)》和《丙泊酚乳狀注射液(征求意見稿)》中均規(guī)定了甲氧基苯胺值的測定方法和限度。

甲氧基苯胺值可以反應(yīng)樣品溶液中的醛、類物質(zhì)情況。在酸催化下(如乙酸),醛和酮類物質(zhì)可以和甲氧基苯胺發(fā)生親核加成反應(yīng)。反應(yīng)首先是羰基與氨基加成,形成并不太穩(wěn)定的中間體(醇胺結(jié)構(gòu),隨后醇胺發(fā)生分子內(nèi)脫水,得到穩(wěn)定的亞胺。可以通過紫外分光光度法測定亞胺在350nm處的紫外吸收,從而評價樣品中醛、酮類物質(zhì)的量。

考察甲氧基苯胺值的現(xiàn)實意義在于,用于制備脂肪乳制劑的原輔料中,存在眾多對環(huán)境敏感的不飽和結(jié)構(gòu),容易引發(fā)原輔料質(zhì)量變化影響終產(chǎn)品質(zhì)量。在氧的作用下,不飽和部分會產(chǎn)生過氧化物。這些過氧化物可進(jìn)一步分解形成醛、酮等結(jié)構(gòu)。測定甲氧基苯胺值,可以間接了解上述原輔料在生產(chǎn)、儲存及制劑過程中的氧化情況,從而確保終產(chǎn)品質(zhì)量。

樣品中在350nm有紫外吸收的其他物質(zhì),以及前處理時不小心引起的樣品氧化,可能會干擾到檢測結(jié)果。

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