制備脂質(zhì)體應(yīng)選用何種膽固醇?
文章來源:艾韋特發(fā)布時間:2014-05-22瀏覽次數(shù):
膽固醇可提高脂質(zhì)體的穩(wěn)定性,是制備脂質(zhì)體不可或缺的物質(zhì)。
脂質(zhì)體多用于注射給藥,所使用膽固醇必須為藥用注射級輔料。目前國內(nèi)市
售的膽固醇廠家很多, 每公斤價格從數(shù)百元至上萬元不等, 仔細對比就可以發(fā)現(xiàn),
價格較低的膽固醇大多數(shù)為化工級或食品級,不能合法用于供上市脂質(zhì)體。
目前,我國已有批準文號的膽固醇均為原料藥,還沒有藥用輔料級別的膽固
醇。2011 年由上海艾韋特代理注冊了注射級高純度膽固醇,受理號:
JXFL1100010,注冊類別為藥用輔料,估計一年后可獲批準。此膽固醇為日本
精細化工產(chǎn)品,純度高達 99%,歐美上市的脂質(zhì)體中有 50%均應(yīng)用了該產(chǎn)品。
不同于大多數(shù)從動物內(nèi)臟中提取膽固醇的工藝, 該公司的膽固醇采用的原料為羊
毛脂,因此產(chǎn)品雜質(zhì)相對較少,是脂質(zhì)體研發(fā)和生產(chǎn)的最佳選擇。
(內(nèi)容來自---艾韋特網(wǎng)站:ganghua-frp.com.cn)
