本期AVT小編與你聊一聊納米脂質(zhì)體的發(fā)展歷程，它有著怎樣神奇的經(jīng)歷呢？

 近年來(lái)，越來(lái)越多的納米脂質(zhì)體藥物涌入國(guó)際市場(chǎng)，成為國(guó)際上發(fā)展最快的一種高duan藥物制劑。全球目前共有29個(gè)納米脂質(zhì)體藥物獲批上市。此外還有87個(gè)納米脂質(zhì)體藥物處于臨床研究階段，132個(gè)納米脂質(zhì)體藥物處于臨床前研究階段。其中獲得美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)上市的納米脂質(zhì)體藥物有13個(gè)。然而，與此形成鮮明對(duì)比的是，我國(guó)僅有3個(gè)納米脂質(zhì)體藥物獲得生產(chǎn)批文，分別為注射用紫杉醇脂質(zhì)體、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體、注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，真是沒有對(duì)比沒有傷害。

 隨著納米脂質(zhì)體藥物在國(guó)際上的市場(chǎng)占有量逐年增加，相比之下，我國(guó)在該領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展卻是慢了一下，細(xì)究原因，主要在于以下幾個(gè)方面。首先，納米脂質(zhì)體藥物所需要的脂質(zhì)納米材料完全依賴進(jìn)口，進(jìn)口材料的價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)原料藥本身;接著國(guó)產(chǎn)脂質(zhì)體藥物制劑的質(zhì)量、純度和穩(wěn)定性有待提升;再來(lái)脂質(zhì)納米材料的組裝技術(shù)及脂質(zhì)納米藥物的制劑工藝水平要求高、難度大?？吹竭@里，是不是有點(diǎn)擔(dān)心了？不，艾偉拓小編告訴你，完全沒必要！接著往下看。

 20世紀(jì)70年代，脂質(zhì)體剛開始作為藥物載體時(shí)，由于結(jié)構(gòu)極不穩(wěn)定和藥物包封率低而一度被人們忽視。隨著對(duì)脂質(zhì)體的深入研究，現(xiàn)在已初步解決了存在的問(wèn)題。20世紀(jì)90年代初期，經(jīng)濟(jì)、高xiao的抗真菌和抗癌藥物脂質(zhì)體產(chǎn)品先后投入市場(chǎng)，極大推動(dòng)了脂質(zhì)體的研究與發(fā)展。脂質(zhì)納米材料具有獨(dú)特的親水、親油“兩親性”，使得在同一藥物里同時(shí)添加親油親水藥物和活性成分成為了可能。但是，科研人員也發(fā)現(xiàn)，脂質(zhì)納米材料“兩親性”是一把“雙刃劍”，它在為載藥提供了便利的同時(shí)，也增加了量產(chǎn)的難度。因此，脂質(zhì)納米材料制備工藝復(fù)雜，導(dǎo)致很難去除雜質(zhì)，中間體及產(chǎn)品難于純化，因而很難實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。

 重點(diǎn)來(lái)了，科研人員經(jīng)過(guò)反復(fù)實(shí)驗(yàn)終于找到了“錦囊妙計(jì)”，國(guó)內(nèi)脂質(zhì)納米材料的價(jià)格大幅下降，顯zhu降低了脂質(zhì)體藥物的整體成本，使其得到廣fan應(yīng)用，藥劑行業(yè)未來(lái)可期。

 艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司2007年至今，堅(jiān)持以高藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向；專注于脂質(zhì)體，脂肪乳為代表的注射劑領(lǐng)域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè)。

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