不知不覺，“II期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目”系列迎來了第三個(gè)項(xiàng)目，看到標(biāo)題進(jìn)來的小伙伴就知道了，本期艾偉拓小編給大家介紹的這款脂質(zhì)體項(xiàng)目就是紫杉醇脂質(zhì)體LEP-ETU。此前小編給大家介紹了紫杉醇脂質(zhì)體EndoTAG-1，都是紫杉醇脂質(zhì)體，具體區(qū)別在哪里呢？帶著這樣的疑惑，我們一起去了解下吧！

 在上一期的文章里，小編介紹了美國新興的脂質(zhì)體技術(shù)公司Neopharm以及它的納米給藥系統(tǒng)獨(dú)家武器心磷脂。后者能夠和親脂性藥物強(qiáng)烈作用，將藥物穩(wěn)定的嵌在脂質(zhì)體磷脂膜中，從而提高了載藥效率和制劑在體內(nèi)外的穩(wěn)定性。因此對(duì)于開發(fā)水溶性極差藥物的脂質(zhì)體制劑，例如紫杉醇，心磷脂發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。

心磷脂

 LEP-ETU正是NEOPHARM 公司基于心磷脂處方開發(fā)的紫杉醇脂質(zhì)體, 包封率可達(dá)85%以上。ETU代表“easy-to-use”，因?yàn)樵摦a(chǎn)品在使用時(shí)不需要提前注射脫敏劑且滴注速度等方面沒有太多限制。處方中除心磷脂外還使用了DOPC和膽固醇，臨床適應(yīng)癥為卵巢癌且FDA已批準(zhǔn)其孤兒藥資格。

 除了LE-SN38和LEP-ETU外，Neopharm基于心磷脂的專利技術(shù)還開發(fā)了LE-rafAON（反義核酸）以及LEM（米托蒽醌）兩個(gè)產(chǎn)品，也都取得了不錯(cuò)的初期研究結(jié)果。

 已披露的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，對(duì)于LEP-ETU受試者均能很好耐受，其中完全緩解1人，部分緩解15人，病情穩(wěn)定10人（共35例轉(zhuǎn)移型乳腺癌受試者）。給藥方案為：劑量275mg/m2，給藥周期三周。

 對(duì)在II期臨床在研脂質(zhì)體項(xiàng)目抱有濃厚興趣的小伙伴們，歡迎期待艾偉拓后續(xù)的脂質(zhì)體項(xiàng)目介紹文章，精彩不容錯(cuò)過！