我國脂質(zhì)體藥物研發(fā)現(xiàn)狀
文章來源：發(fā)布時間：2016-09-12瀏覽次數(shù)：
脂質(zhì)體是一類利用磷脂雙分子層囊泡包載和遞送藥物的新制劑形式，理論上任何小分子、大分子、疏水性以及親水性藥物都可以采用脂質(zhì)體進(jìn)行包裹，從而實現(xiàn)減毒、增效、緩釋等目的。近年來，隨著鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、注射用兩性霉素B脂質(zhì)體、注射用紫杉醇脂質(zhì)體進(jìn)入臨床應(yīng)用，以及世界范圍內(nèi)脂質(zhì)體藥物市場的高速增長，越來越多人認(rèn)識到脂質(zhì)體藥物將是未來一段時間內(nèi)我國改良型新藥研發(fā)的重要方向。
國際上脂質(zhì)體藥物的應(yīng)用已經(jīng)有近30年歷史，十幾個品種。相較之下，由于缺乏高品質(zhì)的磷脂輔料，我國僅鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液等三個品種上市。從2000年以來，隨著進(jìn)口磷脂的引進(jìn)，許多制藥企業(yè)紛紛投入脂質(zhì)體的研發(fā)。我們注意到，目前國內(nèi)企業(yè)為了提高成功率，降低風(fēng)險，對于脂質(zhì)體的研發(fā)以國外發(fā)展為風(fēng)向標(biāo)，主要集中在國外已上市和臨床取得一定進(jìn)展的品種。
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受理號 |
名稱 |
企業(yè) |
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CXHL1502160 |
鹽酸伊立替康復(fù)合脂質(zhì)體注射液 |
上海景峰制藥有限公司 |
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JXHL1600004 |
硫酸長春新堿脂質(zhì)體注射液 |
英創(chuàng)遠(yuǎn)達(dá)（北京） |
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CXHL1501554 |
注射用紫杉醇陽離子脂質(zhì)體 |
石藥中奇 |
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CYHS1301953 |
注射用紫杉醇脂質(zhì)體 |
南京優(yōu)科制藥有限公司 |
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CXHL1400171 |
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液（3.4） |
浙江海正藥業(yè)有限公司 |
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CXHL1400842 |
鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液(1.6) |
齊魯制藥有限公司 |
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JXHL1400097 |
鹽酸多柔比星熱敏溶離脂質(zhì)體注射液 |
celsion |
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CXHL1400204 |
鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（1.6） |
江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司 |
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CXHL1400146 |
鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（5） |
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CXHL1300972 |
注射用兩性霉素B復(fù)合磷脂納米脂質(zhì)體3.1 |
常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司 |
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CXHL1300854 |
注射用兩性霉素B脂質(zhì)體 （1.6） |
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè) |
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CYHS1300177 |
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液 |
南京綠葉思科 |
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CXZL1200081 |
注射用和厚樸酚脂質(zhì)體凍干粉 |
成都金瑞基業(yè)生物科技有限公司 |
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JXHL1300112 |
注射用米法莫肽鈉脂質(zhì)體 |
武田藥品（中國）有限公司 |
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CXHL1200874 |
鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液 |
齊魯制藥有限公司 |
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CXHL1200375 |
注射用紫杉醇脂質(zhì)體(速溶型) |
常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司 |
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CXHL1100585 |
注射用多西他賽脂質(zhì)體 |
常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司 |
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CXHL1100499 |
酒石酸長春瑞濱脂質(zhì)體注射液 |
石藥中奇 |