藥用蔗糖在注射劑中的這些應(yīng)用你知道嗎？
文章來源：AVT發(fā)布時間：2020-06-19瀏覽次數(shù)：
本期AVT小編給大家講講藥用蔗糖在注射劑中有著怎樣的應(yīng)用，感興趣的你快來看一看，有沒有你熟悉的產(chǎn)品呢？
蔗糖因其玻璃化溫度高、粘度合適、吸濕性低、不含還原基等特性在注射劑中作為保護劑/凍干保護劑得到了較為普遍的應(yīng)用，如蛋白類抗體藥物、激素類藥物、脂質(zhì)體類產(chǎn)品，病毒疫苗產(chǎn)品等，還可同時起到調(diào)節(jié)滲透壓的作用。高純低內(nèi)毒素的蔗糖也可用作細胞培養(yǎng)基的添加劑。
蔗糖在注射劑中最主要用于生物制品凍干粉針劑以及脂質(zhì)體注射劑，作為凍干保護劑。例如：
▲注射用重組人凝血因子VIII凍干粉劑百因止
組分
活性物質(zhì)
凍干輔料&滲透壓、pH調(diào)節(jié)劑
重組人凝血因子VI
蔗糖
甘氨酸
組氨酸
氯化鈣
鈉
氯
聚山梨酯80
咪唑
磷酸三丁酯
銅
含量/瓶
250IU;500 IU;1000IU;1500IU
0.9~1.3%
21 ~25mg/mL
18~23mM
2~3mM
27~36 mEq/L
32~40 mEq/L
≤64-96μg/ml
≤20μg/1000 IU
≤5μg/1000IU
≤0.6μg/1000IU
糖類對蛋白質(zhì)的保護效果與制劑中蛋白種類、濃度密切相關(guān)，具體用量需通過實驗確定。一般蔗糖用量在0.8%~1.5%不等，部分情況下會同時用兩種糖作為保護劑，例如0.5%蔗糖+0.5%甘露醇。
▲阿糖胞苷+柔紅霉素復(fù)方脂質(zhì)體Vyxeos
成份
DSPC
DSPG
CHO-HP
阿糖胞苷
柔紅霉素
摩爾比
7
2
1
5
1
含量/支(20mL)
454mg
132mg
32mg
100mg
44mg
其它非活性組成/支
葡萄糖酸銅100mg、三乙醇胺4mg、 蔗糖2054mg
對于脂質(zhì)體制劑，凍干保護劑與所用脂質(zhì)材料（磷脂、膽固醇等）重量比至少需大于2.5才能達到較好的保護效果。其中蔗糖用量一般在5%~10%之間。
蔗糖作為一種注射劑中非常常見的凍干保護劑，其質(zhì)量直接影響產(chǎn)品品種。AVT推出的供注射用蔗糖具有高純度、低內(nèi)毒素、高性價比等優(yōu)勢，感興趣的你不妨來嘗試下。