Hipo-S、Hipo-I、Hipo-M，AVT帶來(lái)不同級(jí)別海藻糖輔料指標(biāo)比較
文章來(lái)源：AVT發(fā)布時(shí)間：2020-11-20瀏覽次數(shù)：
原輔料供應(yīng)商AVT推出了自己的海藻糖產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)不懈努力，AVT不同級(jí)別的海藻糖輔料全面上市，包括海藻糖（供注射用）（無(wú)菌）—Hipo-S、海藻糖（供注射用）—Hipo-I、海藻糖醫(yī)美產(chǎn)品適用輔料—Hipo-M，本期小編給大家?guī)?lái)三款海藻糖輔料各項(xiàng)指標(biāo)與藥典標(biāo)準(zhǔn)的大比較，感興趣的小伙伴快來(lái)看一下！
項(xiàng)目
中國(guó)藥典2015年版
海藻糖（供注射用）（無(wú)菌）——Hipo-S
海藻糖（供注射用）——Hipo-I
海藻糖——Hipo-M
性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末，味甜
白色結(jié)晶性粉末
白色結(jié)晶性粉末
白色結(jié)晶性粉末
比旋度
100mg/ml溶液，+197°~+201°
+198.8°
+198.8°
+198.8°
酸度
4.5~6.5
6
6
6
氯化物
≤0.0125%
符合規(guī)定
符合規(guī)定
符合規(guī)定
硫酸鹽
≤0.020%
符合規(guī)定
符合規(guī)定
符合規(guī)定
可溶性淀粉
不得顯藍(lán)色
符合規(guī)定
符合規(guī)定
符合規(guī)定
熾灼殘?jiān)?/span>
不得過(guò)0.1%
0.04%
0.04%
0.04%
重金屬
不得過(guò)百萬(wàn)分之五
符合規(guī)定
符合規(guī)定
符合規(guī)定
水分
9.0%~11.0%
9.50%
9.50%
9.50%
有關(guān)物質(zhì)
主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對(duì)照品主峰面積的0.5倍（0.5%）
總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，最大未知單雜未檢出
總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，最大未知單雜未檢出
/
無(wú)菌
/
符合規(guī)定
/
/
微生物限度
需氧總菌數(shù)不得過(guò)1000cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu/g，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌，每10g供試品不得檢出沙門菌
無(wú)菌
需氧總菌數(shù)不得過(guò)100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10cfu/g，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌，每10g供試品不得檢出沙門菌
需氧菌總數(shù)≦100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)≦100cfu/g，每g不得檢出大腸埃希菌
細(xì)菌內(nèi)毒素
小于50EU/g
<0.1IU/g
<2.5IU/g
符合規(guī)定
氮
/
符合規(guī)定
符合規(guī)定
/
含量測(cè)定
98.0%~102.0%
99.30%
99.30%
99.30%
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