小伙伴們注意啦！艾偉拓為您提供的低內(nèi)毒素蔗糖登記號(hào)F20200000093正式公示！截止目前，艾偉拓的這款可供注射使用的低內(nèi)毒素蔗糖已獲得登記號(hào)（F20200000093），DMF號(hào)（035209）！是不是有小伙伴好奇：艾偉拓的這款蔗糖有著怎樣的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)？

 AVT低內(nèi)毒素蔗糖是一款怎樣的藥用輔料產(chǎn)品？

 中文名稱：蔗糖（供注射用）

 商品名：蔗糖（供注射用）

 英文名稱：sucrose (for injection)

 化學(xué)名稱：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷

 CAS號(hào)：57-50-1

 備案登記號(hào)：F20200000093

 DMF備案號(hào)：035209

 生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司

 級(jí)別：藥用注射級(jí)輔料

 分子式：C₁₂H₂₂O₁₁

 分子量：342.3

 用途：凍干保護(hù)劑、低溫保護(hù)劑

 保存：常溫條件下運(yùn)輸，需密封、陰涼干燥處保存

 AVT低內(nèi)毒素蔗糖的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)是什么？

 脂質(zhì)體作為藥物載體具有提高藥物療效、減輕藥物不良反應(yīng)及靶向作用等優(yōu)點(diǎn)，但脂質(zhì)體，特別是使用含有不飽和鍵脂質(zhì)如EPC制備的脂質(zhì)體，在水性介質(zhì)中穩(wěn)定性差成為限制應(yīng)用的重要原因。為了克服脂質(zhì)體制劑長(zhǎng)期貯存時(shí)的物理和化學(xué)不穩(wěn)定性問題，我們常將脂質(zhì)體產(chǎn)品進(jìn)行凍干，給藥前再以適當(dāng)介質(zhì)復(fù)溶成脂質(zhì)體懸液。一般而言，脂質(zhì)體磷脂雙分子層膜結(jié)構(gòu)對(duì)冷凍和干燥工藝很敏感：脂質(zhì)體脫水會(huì)引起磷脂液晶態(tài)向凝膠態(tài)的轉(zhuǎn)變，干燥的脂質(zhì)體再水化也會(huì)伴隨凝膠態(tài)向液晶態(tài)的轉(zhuǎn)變，二者均會(huì)引起脂質(zhì)體內(nèi)容物滲漏、粒徑增大以及單室向多室的轉(zhuǎn)變等問題。因此選擇一種合適的凍干保護(hù)劑以減弱或消除凍干工藝造成的脂質(zhì)體破壞十分重要。

 在脂質(zhì)體的凍干工藝中，蔗糖是最常用的一種保護(hù)劑。與甘露醇、葡萄糖等相比它具有較高的Tg和粘度保護(hù)效果更好，與海藻糖相比性價(jià)比更高，且脂質(zhì)體外水相很多都用到蔗糖，因此為了不給制劑本身帶來其它方面的影響，常常首選使用蔗糖，一般用量在5%~10%。

 凍干保護(hù)劑的選擇是影響凍干質(zhì)量的重要因素。冷凍干燥過程會(huì)導(dǎo)致脂質(zhì)體的聚集與融合，同時(shí)伴隨脂質(zhì)體內(nèi)容物的滲漏，而蔗糖能夠起到減少膜融合、保護(hù)脂質(zhì)體粒子不在凍干過程中破裂、泄露藥物的作用，此外還能起到賦形劑的作用——對(duì)凍干后餅的形狀、疏松度、塌陷度等都有影響。大量文獻(xiàn)表明，使用蔗糖作為凍干保護(hù)劑的脂質(zhì)體制劑復(fù)溶后藥液穩(wěn)定性和復(fù)溶效果（主要是藥物包封率和粒徑變化）都很好。例如已上市的阿糖胞苷+柔紅霉素復(fù)方脂質(zhì)體Vyxeos就使用了蔗糖作為凍干保護(hù)劑。

 對(duì)于注射劑而言蔗糖還可同時(shí)起調(diào)節(jié)滲透壓的作用，項(xiàng)目有凍干需求的小伙伴不妨嘗試一下。

 對(duì)艾偉拓低內(nèi)毒素蔗糖感興趣的小伙伴歡迎來電垂詢：400-6262 623！