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【AVT】蛋黃卵磷脂PL-100M的特性與應用

文章來源:發(fā)布時間:2017-07-17瀏覽次數(shù):


一、特性

蛋黃卵磷脂PL-100M是(F20100034)是藥用注射級磷脂(CAS:93695-90-6),正常的產品為淡黃色粉末,色澤均勻,或有輕微結塊。在氯仿中溶解性極佳,在乙醚、正己烷、乙醇中溶解性也很好,水中具有一定分散性,高剪切下可溶于60℃的大豆油中,因此使用方便。

產品質量標準執(zhí)行進口注冊標準,同其他蛋黃卵磷脂一樣需要-20℃密閉保存,有效期三年。保存不當,或長時間接觸空氣顏色會由淡黃轉為紅色繼而棕色,氣味加重,產品品質下降。

二、應用

PL-100M主要用于注射用脂肪乳的乳化劑,包括營養(yǎng)型和治療型的脂肪乳劑。具有優(yōu)良的乳化性能和產品穩(wěn)定性。產品可溶于60℃的大豆油中,利于操作;并使乳劑保持較穩(wěn)定的粒徑和PH值,延長乳劑有效期,減少蛋黃卵磷脂的使用量,降低生產成本。

1、Intralipid處方

成分

10%

20%

30%

大豆油

100g

200g

300g

蛋黃卵磷脂

12g

12g

12g

甘油

22.5g

22.5g

16.7g

其他

注射用水加至1000ml,NaOH調節(jié)PH6-8

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2007/017643s072,018449s039lbl.pdf

2、丙泊酚注射液的處方

Diprivan處方:

成分

丙泊酚

大豆油

蛋黃卵磷脂

甘油

EDTA-2Na

含量

10mg/ml

100 mg/ml

12 mg/ml

22.5 mg/ml

0.005%

其他

注射用水,NaOH調節(jié)PH至7~8.5

http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2001/019627_S035_DIPRIVAN_PRNTLBL.pdf